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醫(yī)用封口機(jī)

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醫(yī)用封口機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用封口機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.封邊剝離力的大小測(cè)試：醫(yī)用封口機(jī)其封口強(qiáng)度應(yīng)符合《YY/T 0698.5-2009》的要求；2.分離時(shí)無紙屑；3.封邊阻菌滲漏的測(cè)試無滲漏等…

醫(yī)用封口機(jī) 封口機(jī)維修中文打印封口機(jī)

07-06

醫(yī)用封口機(jī)不作為醫(yī)療器械監(jiān)管的說明

食藥監(jiān)械[2005]154號(hào)文件通知第二十八條規(guī)定醫(yī)用封口機(jī) 不作為醫(yī)療器械監(jiān)管

醫(yī)用封口機(jī)

06-18

醫(yī)用封口機(jī)的驗(yàn)證方案

1、確認(rèn)背景? EN868系列標(biāo)準(zhǔn)? ISO11607-2成形、密封和組裝過程的確認(rèn)要求? 日常工作中經(jīng)常使用的醫(yī)用封口機(jī)，其封口的作用是阻止微生物進(jìn)入滅菌包…

03-05

醫(yī)用封口機(jī)漏電具體檢測(cè)方法

將待測(cè)部件線路斷開，不需將待測(cè)部件拆下，然后將萬用表打到“20M歐檔位”，一表筆接機(jī)器外殼，另外一表筆接待測(cè)部件的接線端子或直接接待測(cè)部…

03-05

醫(yī)用封口機(jī)包裝袋封口處無法封上的原因

醫(yī)用封口機(jī)包裝袋封口處無法封上的原因主要有以下幾種。 (1) 熱封溫度不夠通常情況下，以O(shè)PP為里料的復(fù)合袋，當(dāng)制袋總厚度為80～90μm時(shí)，熱封溫度…

03-05

醫(yī)用封口機(jī)的需求、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

眾所周知，綜合應(yīng)用新興技術(shù)手段，尤其是數(shù)字化技術(shù)，完成對(duì)醫(yī)院無菌物品流轉(zhuǎn)全過程進(jìn)行可追溯管理，已經(jīng)是眾望所歸、大勢(shì)所趨。醫(yī)院消毒供應(yīng)…

03-05

醫(yī)用封口測(cè)試卡的使用

醫(yī)用封口機(jī)測(cè)試卡分為兩種規(guī)格：一種是用于高溫封口的紙塑袋測(cè)試卡，一種是用于低溫封口的特衛(wèi)強(qiáng)測(cè)試卡。高溫蒸汽滅菌或者環(huán)氧乙烷滅菌的包裝…

03-05

關(guān)于醫(yī)用封口機(jī)合格證

根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用封口機(jī)通常出廠都會(huì)放入醫(yī)用封口機(jī)合格證，以證明產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)合格；但是在進(jìn)口的設(shè)備當(dāng)中就沒有“合格證”之…

03-05

醫(yī)用封口機(jī)包裝標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試方法

醫(yī)用封口機(jī)在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露…

03-04

醫(yī)用封口機(jī)不作為醫(yī)療器械管理的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為適應(yīng)各地對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，現(xiàn)將口腔數(shù)字觀察儀等42種產(chǎn)品的分類界…

醫(yī)用封口機(jī)

03-04

醫(yī)用封口機(jī)工作原理及結(jié)構(gòu)

一般醫(yī)用封口機(jī)由機(jī)架、減速調(diào)速傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，封口印字機(jī)構(gòu)，輸送裝置及電器電子控制系統(tǒng)等部件組成。接通電源，各機(jī)構(gòu)開始工作，電熱元件通電后…

醫(yī)用封口機(jī)

03-04

醫(yī)用封口機(jī)以及紙塑卷帶相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

器械滅菌包裝主要包括醫(yī)用滅菌平面紙塑袋、醫(yī)用滅菌立體紙塑袋、紙紙袋、特衛(wèi)強(qiáng)袋、皺紋紙、無紡布等，其需符合的標(biāo)準(zhǔn)有：1、包括材料必須有效…

03-04

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